7月17日的A股市集，医药板块成为最亮眼的明星。早盘小幅低开后，医药生物板块强势拉升，CRO倡导股领涨，维康药业、成都先导20cm涨停，力生制药、浙江震元等十余只个股封上升停板。

港股市集同步呼应，复旦张江、康方生物、百济神州等明星药企涨幅权贵。ETF市集相似火热，更正药ETF天弘（517380）盘中涨超2%，生物医药ETF（159859）及时成交额冲破1480万元，位居同标的首位。

01 计策驱动，更正医疗器械迎黄金期间

集采计策转向明确维持更正。7月17日，国度医保局晓喻运转第十一批国度组织药品集采责任，55个品种纳入报量范围，同期明确对峙 “集采非新药、新药不集采” 的原则。这意味着惟有临床使用锻真金不怕火的“老药”才会纳入集采，更正药被放手在外，废除了市集对更正药纳入集采的担忧。

这一计策延续了2024年7月《全链条维持更正药发展实施决策》的逻辑，标记着医药行业计策全面转向“荧惑更正”的新阶段。更正药企终于不错放下价钱打压的担忧，专注于真实的研发冲破。

高端医疗器械获计策要点援助。7月初，国度药监局发布《对于优化全人命周期监管维持高端医疗器械更正发展相关举措的公告》，明确将医用机器东谈主、高端医学影像确立、东谈主工智能医疗器械和新式生物材料医疗器械列为四节略点发展范畴。

这份文献建议十大维持举措，包括对更正医疗器械实施极端审查，简化东谈主工智能医疗器械变更注册条目，并探索脑机接口等前沿本领的监管旅途。计策为高端医疗器械更正提供了从研发到上市的全人命周期维持。

计策组合拳隐敝全产业链。所在层面相似动作经常，深圳出台《全链条维持医药和医疗器械发展些许设施》，聚焦医用机器东谈主和AI辅助会诊系统开垦。计策组合拳为行业构建了 “更正-审批-上市-出海” 的全链条维持体系。

02 国产替代，入口确立截止令重塑市集

欧盟确立采购截止计策出台。7月6日，财政部发布《对于在政府采购活动中对自欧盟入口的医疗器械采纳相关设施的见知》，引爆了医疗器械国产替代的新海浪。计策轨则4500万元以上的医疗器械采购样子中，非欧盟企业若提供含欧盟入口组件的家具，其欧盟开首占比不得进步合同总数50%。

入口替代空间高大。2023年中国自欧盟入口医疗器械总数高达1010.39亿元，占寰宇医疗器械入口总数的42.97%，其中MRI、CT等高端确立占比近45%。西门子医疗、飞利浦医疗、罗氏等欧洲企业在国内监护、超声、CT、MRI和内窥镜等范畴长久占据主导地位。

华安证券研报指出，该计策预测将影响15%-20%的省级以上医疗机构年度采购谋略，相关入口需求缺口很可能被国产医疗器械填补。

国产龙头企业迎来历史机遇。以联影医疗为代表的国产影像确立巨头，通过自主研发已已矣中枢零部件国产替代，将在计策利好下直禁受益。国投证券最新研报初度隐敝联影医疗，给以“买入-A”评级，合计其家具本领与研发更正材干已处于大师率先地位，可比好意思GE医疗、西门子医疗等国际巨头。

国产化率主见明确：2025年县级病院国产化率达70%，2030年升至95%，为原土企业构筑了坚实的基本盘。

03 行业回暖，国内不利要素消退重迭国外膨大

压制行业的四节略素正在消退。华安证券医药团队在最新发布的医疗器械行业2025年下半年投资策略中指出，国内不利要素正冉冉消退：

医疗反腐已投入常态化，企业充分适当，医疗机构诊疗量规复；集采王法经由2-3年施行束缚完善，价钱可预期性增强，多个品类续采完成；DRG支付纠正对部分范畴如IVD的影响为一过性，预测2026年投入常态化；确立招采在2024年四季度以来已规复高速增长趋势。

市集限度络续扩大。中国医疗器械市集已从2001年的179亿元增至2022年的1.3万亿元，21年间增长超72倍，年复合增长率达20%以上。2024年市集限度预测达1.36万亿元，2025年将冲破1.4万亿元，2030年或达1.63万亿元。

中国已成为大师第二大医疗器械市集，限度大师占比从2010年的8%升至2022年的25%。

国外市集拓展加快。2020年冠脉支架集采后，行业对国内市集增速放缓已有预期，纷繁将更多资源投向国外市集。非论是出口占比拟高的低值耗材、医疗确立，还是出海比例较低的高值耗材，各范畴企业均在积极拓展国外市集，主要区域包括东南亚、欧洲和南好意思。

医疗确立板块国外收入占比多半进步40%，新冠疫情加快了企业出海进度，出海真实立从超声拓展到CT、MR、消化内镜等高端家具。

04 投资聚焦，四大标的把捏复苏机遇

高成长赛谈逻辑正盛。华安证券保举的首选标的是血管介入板块，包括微电生理、惠泰医疗、归创通桥、迈普医学等高成长性企业。这些公司受益于心血管疾病高发和介入调养浸透率擢升，赛谈增长逻辑澄莹。

走出集采暗影的企业。第二标的是已走出集采影响且出海奏凯的企业，包括骨科范畴的春立医疗（当天涨超4%）、三友医疗，东谈主工晶状体的爱博医疗，以及化学发光的亚辉龙。春立医疗在江苏省血液透析确立集采中认识高出，当天股价涨幅率先板块。

科技主题与自主可控。第三个标的是功绩改善重迭泛科技主题的自主可控范畴：高端确立制造商联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技，以及脑机接口+康复机器东谈主范畴的伟想医疗、翔宇医疗、麦澜德。

第二届脑机接口本领开垦者大会将于8月16日举办，为康复机器东谈主范畴构建新叙事。

矜重价值股不成疏远。第四标的包括维力医疗、三鑫医疗、三诺生物等价值型标的。这些企业业务形式锻真金不怕火，现款流踏实，在行业复苏期相似具有设立价值。

05 资金动向，ETF布局策略分化赫然

更正药与器械ETF皆涨。7月17日，更正药ETF天弘（517380）盘中涨2.09%，溢折率0.08%，行为全市集限度最大的横跨沪深港三地的更正药ETF，其认识反应了市集对更正药范畴的乐不雅预期。

生物医药ETF（159859）涨0.51%，及时成交额超1480万元，位居同标的ETF之首。创业板医药ETF（159377）也认识不俗，单日涨超1.1%，其追踪的创医药指数单日涨跌幅可达20%，具有权贵波动性和成长性。

不同指数认识各异权贵。港股两只医疗指数（恒生医疗保健指数、恒生香港上市生物科技指数）近三个月和近一年的涨幅都赫然高于A股指数（中证医疗、中证全指医疗器械指数）。

究其原因，港股指数的前十五大成份股中包含了诺诚健华、康方生物等更正药公司和药师帮、京东健康等线上医疗平台，而本年以来港股更正药板块涨势凶猛。

若何采纳医疗器械ETF。对于但愿布局结净医疗器械的投资者，中证全指医疗器械指数可能更为妥当，该指数主要由医疗确立（29.7%）、医疗耗材（14.5%）和体外会诊三个部分构成，占比整个达90%，采集度极高。

而中证医疗指数则包含了21.7%的医疗研发外包（CXO）板块和12.8%的病院板块，药明康德是其第一大权重股。投资者可凭据对CXO板块的看法采纳相应ETF。

江苏省运转2024年县域医共体确立更新样子，集采血液透析确立81台血透机和28台血滤机，采购限度达1532万元。春立医疗股价应声上升超4%，这仅仅医疗器械计策红利下的一个缩影。

联影医疗的本领已可比好意思GE、西门子等国际巨头，其磁共振确立踏进国际一线。跟着欧盟确立截止令的实施，这类通过自主研发已矣中枢零部件国产替代的医疗影像巨头，正迎来前所未有的市集机遇。

四家医疗器械企业，主升浪上升初期后劲股

第一家、心脉医疗

公司专注于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、坐褥、销售与劳动。公司旨在提供全面的医疗决策，搪塞血液轮回疾病。证明期内，公司主贸易务保持踏实，无关键变化。

心脉医疗家具线丰富，涵盖多种介入调养器械，已取得18款家具的医疗器械注册证，彰显了其在该范畴的深厚积淀与研发实力。其中，主动脉介入业务的更正家具，如Castor分支型主动脉覆膜支架及运输系统、Minos腹主动脉覆膜支架及运输系统等，市集认识尤为高出，大幅擢升了市集竞争力。

这些收效家具的推出，助力公司国表里市集束缚拓展。现在，公司业务已隐敝国内31个省市及大师34个国度，进一步沉着了其在主动脉及外周血管介入范畴的率先地位。

第二家、安科生物

公司主要从事基因工程药品和生物检测试剂的研发、坐褥和销售。其业务，通过母公司和子公司，涵盖当代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等多个范畴。公司的要点业务是基因工程药物和医疗器械的销售，接管自营学术实行队列开拓市集，并通过刚毅购销公约顺利销售给病院，或录用经销商分销。中成药和化学药品则主要通过经销商或代理商渠谈销售。在生物医药行业，公司积极响应国度计策，聚焦主业，强化中枢竞争力，勤勉于通过本领更正和高质料发展沉着行业地位。

第三家、南微医学

公司专注于微创医疗器械的研发、制造与销售，勤勉于为大师医疗机构提供高品性的家具和劳动。公司主要家具分为三大系列：内镜诊疗器械、微波消融确立及耗材、一次性内镜。

内镜诊疗器械涵盖多个类别，包括活检类、止血和闭合类、EMR/ESD类、膨大类、ERCP类、EUS/EBUS类等。微波消融家具则包含微波消融仪和微波消融针系列。一次性内镜家具主要包括一次性胆胰成像系统（胆谈镜）、一次性支气管镜及相关耗材。

在证明期内，公司内镜诊疗和微波消融范畴的业务占比关键，家具种类丰富且本领先进，领有权贵的市集竞争力。

第四家、透景人命

公司专注于自主品牌体外会诊家具的研发、坐褥与销售。其家具隐敝多个范畴，包括肿瘤全程检测、自己免疫、激素、心血管疾病、病原体感染及生殖健康等。

公司凭据检测旨趣，将家具分为免疫、分子、生化会诊三大类。期骗高通量荧光本领、化学发光免疫分析本领等本领平台，公司酿成了以肿瘤全病程临床检测为主的家具线。

在肿瘤标记物检测范畴，公司具有权贵上风，家具触及21种肿瘤标记物，涵盖多种常见恶性肿瘤的检测。销售形式主要以“仪器+试剂”联动销售为主，营销收罗隐敝寰宇31个省市。

行为国内最主要的流式荧光发光家具供应商，公司领有独家高通量流式荧光本领。17年来，公司期骗高通量流式荧光本领、化学发光免疫分析本领、多重多色荧光PCR本领等多个本领平台开垦会诊试剂。医疗器械收入达3.03亿，占比100%。

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