俄罗斯的医疗器械监管机构为俄罗斯联邦卫生监督局（Federal Service for Surveillance in Healthcare, Roszdravnadzor, 或简称RZN）RZN是俄罗斯联邦卫生部属属的医疗器械注册与抑制部门（Medical Device Registration and Control Department）开云kaiyun，认真医疗器械注册、变更的审批，并对获批产物披发文凭。同属于RZN的国度质地机构FGBU认真对产物的质地管控。

得到俄罗斯医疗器械注册证有两个旅途：

（1）俄罗斯国度限定医疗器械注册旅途，过渡期截止至2025年12月31日。在俄罗斯国度限定注册旅途中，俄罗斯境内及境外医疗器械齐必须向RZN拿起注册苦求，RZN审核通事后，颁发注册文凭。该旅途需要免除限定：◆ Article 38 of the Health Law (Federal Law 323) ◆ Order No. 1416 Medical Device Registration Rules

（2）欧亚经济定约（EAEU）注册旅途，现时不错苦求，按照现时限定开云kaiyun，这是2026年1月1日后的独一注册旅途。但鉴于2025年3月1日，俄罗斯将不息对限定进行改换，RZN注册旅途的宽限灵验时辰犹未可知。